U.S. FDA 從2009年6月1日起， 除特別許可外，不再接受紙本的工廠註冊（Drug Establishment Registration）及產品登記（Drug Listing）。
參考網頁: http://www.fda.gov/ForIndustry/ElectronicSubmissionsGateway/ucm114831.htm
1, 寄送紙本的Non-Repudiation Agreement Letter 到FDA, 同意FDA接受電子簽名的申請）。此信需用公司抬頭，手寫簽名，寄至
Michael Fauntleroy
Food and Drug Administration
Center for Biologics Evaluation and Research
11820 Parklawn Drive, Suite 300
Rockville, MD 20852
文件範本及官方說明可以參考FDA網站: http://www.fda.gov/ForIndustry/ElectronicSubmissionsGateway/ucm113964.htm
2, 發送 email 到 esgprep@fda.hhs.gov 申請WebTrader 測試帳號，並提供以下資料:
Company name
First and Last Name
Phone Number
Submission Method: (WebTrader)
Indicate if you would like a WebTrader Hosted Solution (WTHS) account in addition to your WebTrader account. (For more information on WTHS accounts please click here26).
Continue reading “U.S. FDA eSubmitter 實務之一 – WebTrader test account 申請”
