U.S. FDA FEI Number 申請

FEI 是 Facility establishment Identifier 的縮寫

FEI 號碼為該公司在 FDA 資料庫的識別碼(10碼數字)
每一個進入美國市場的公司都必須透過 email 向 FDA 申請取得此一識別碼

參考 FDA 官方文件
http://www.fda.gov/downloads/Dru … ances/UCM316672.pdf

發送一封 email 到 FDAGDUFAFEIRequest@fda.hhs.gov
email 主旨部份請填:

   GDUFA FEI Request

email 的內容則附上以下資訊:

   Firm Name
   Facility Address including City, Province, Country, and Mail Code
   Size of Firm
   Type of Operation (Manufacturer, Lab, etc.)
   Type of Industry: Drugs

大約 10 ~ 15 個工作天內就可以取得 FEI 號

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