FEI 是 Facility establishment Identifier 的縮寫
FEI 號碼為該公司在 FDA 資料庫的識別碼(10碼數字)
每一個進入美國市場的公司都必須透過 email 向 FDA 申請取得此一識別碼
參考 FDA 官方文件
http://www.fda.gov/downloads/Dru … ances/UCM316672.pdf
發送一封 email 到 FDAGDUFAFEIRequest@fda.hhs.gov
email 主旨部份請填:
GDUFA FEI Request
email 的內容則附上以下資訊:
Firm Name
Facility Address including City, Province, Country, and Mail Code
Size of Firm
Type of Operation (Manufacturer, Lab, etc.)
Type of Industry: Drugs
大約 10 ~ 15 個工作天內就可以取得 FEI 號
